Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
10306: Σε λειτουργία η γραμμή Ψυχοκοινωνικής Υποστήριξης για τον κορονοϊό

10306: Σε λειτουργία η γραμμή Ψυχοκοινωνικής Υποστήριξης για τον κορονοϊό

19:12 4/4/2020

από σήμερα το πρωί

Δικαίως αρρώστησαν όλοι με αυτό που είδαν στο Casa de Papel;

Δικαίως αρρώστησαν όλοι με αυτό που είδαν στο Casa de Papel;

19:08 4/4/2020

Σπάει όλα τα ρεκόρ

Κορονοϊός: 68 νεκροί - 92 διασωληνωμένοι

Κορονοϊός: 68 νεκροί - 92 διασωληνωμένοι

18:41 4/4/2020

Τσιόδρας

Απαγόρευση κυκλοφορίας έως τις 27 Απριλίου!

Απαγόρευση κυκλοφορίας έως τις 27 Απριλίου!

18:28 4/4/2020

Νίκος Χαρδαλιάς

Δολοφονία Τοπαλούδη: Νέα εμπλοκή στη δίκη, ενώ “εκπνέει” η προφυλάκιση

Δολοφονία Τοπαλούδη: Νέα εμπλοκή στη δίκη, ενώ “εκπνέει” η προφυλάκιση

17:27 4/4/2020

ασφαλείς πληροφορίες

Πέτσας: Έρχεται περιορισμός στον αριθμό και τον χρόνο των μετακινήσεων

Πέτσας: Έρχεται περιορισμός στον αριθμό και τον χρόνο των μετακινήσεων

17:24 4/4/2020

τα επόμενα 24ωρα

Θεσσαλονίκη: 219 πρόστιμα για άκοπες μετακινήσεις εχθές Παρασκευή

Θεσσαλονίκη: 219 πρόστιμα για άκοπες μετακινήσεις εχθές Παρασκευή

17:08 4/4/2020

ΕΛΑΣ

Κορωνοϊός στη ζέστη: Το αρνητικό του ελληνικού καλοκαιριού που ‘χει 90 μέρες ήλιο

Κορωνοϊός στη ζέστη: Το αρνητικό του ελληνικού καλοκαιριού που ‘χει 90 μέρες ήλιο

17:00 4/4/2020

ευλογία και κατάρα του ελληνικού καλοκαιριού

Κορονοϊός: Ποιοι ενδροκρινολογικοί ασθενείς είναι ευπαθείς και τι να προσέχουν

Κορονοϊός: Ποιοι ενδροκρινολογικοί ασθενείς είναι ευπαθείς και τι να προσέχουν

15:19 4/4/2020

ενδοκρινολόγος-διαβητολόγος

Θεσσαλονίκη: Πρόστιμα για «άσκοπη μετακίνηση» σε άστεγους!

Θεσσαλονίκη: Πρόστιμα για «άσκοπη μετακίνηση» σε άστεγους!

14:44 4/4/2020

ΑΡΣΙΣ

Κλασικά Έπιπλα