Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
10/10 μόνο διάνοιες γεωγραφίας: Το 87% των Ελλήνων δεν ξέρει σε ποια ήπειρο βρίσκονται αυτές οι 10 χώρες! Εσύ;

10/10 μόνο διάνοιες γεωγραφίας: Το 87% των Ελλήνων δεν ξέρει σε ποια ήπειρο βρίσκονται αυτές οι 10 χώρες! Εσύ;

22:20 12/8/2023

Κουίζ head to head

Μόνο αυτή: Είδατε το κορμί της Ιωάννας Μαλέσκου 3 μηνες μετά τη γέννηση της κόρης της; (pics)

Μόνο αυτή: Είδατε το κορμί της Ιωάννας Μαλέσκου 3 μηνες μετά τη γέννηση της κόρης της; (pics)

12:25 12/8/2023

Πρόκειται για… θαύμα.

«Θα το κάνω»: Το νέο επαγγελματικό βήμα της Ιωάννας Τούνη δεν είναι αυτό που φαντάζεσαι… (vid)

«Θα το κάνω»: Το νέο επαγγελματικό βήμα της Ιωάννας Τούνη δεν είναι αυτό που φαντάζεσαι… (vid)

15:57 11/8/2023

Ασταμάτητη η πασίγνωστη influencer.

Αν ξέρεις πάνω από 8, έχεις γνώσεις: Αναγνωρίζεις από ποια χώρα ήταν 10 ιστορικά πρόσωπα που 2/3 Έλληνες αγνοούν;

Αν ξέρεις πάνω από 8, έχεις γνώσεις: Αναγνωρίζεις από ποια χώρα ήταν 10 ιστορικά πρόσωπα που 2/3 Έλληνες αγνοούν;

15:56 11/8/2023

Αν ξέρεις πάνω από 8, έχεις γνώσεις

Έτοιμη η Καλαμαριά για το πανηγύρι του Φοίνικα παραμονή Δεκαπενταύγουστου

Έτοιμη η Καλαμαριά για το πανηγύρι του Φοίνικα παραμονή Δεκαπενταύγουστου

15:48 11/8/2023

Ο Φοίνικας έχει την τιμητική του τις ημέρες του Δεκαπενταύγουστου

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

15:45 11/8/2023

Παρασκευή 11/8, Σάββατο 12/8 και Κυριακή 13/8

Θερινός Δημοτικός κινηματογράφος “cine AYRA”

Θερινός Δημοτικός κινηματογράφος “cine AYRA”

16:32 10/8/2023

Σήμερα έως και Τετάρτη 16 Αυγούστου

«Αυτός είναι ο ρόλος της αστυνομίας»: Το σχόλιο Βαξεβάνη για τη δολοφονία του 29χρονου ΑΕΚτζή που έγινε viral (pic)

«Αυτός είναι ο ρόλος της αστυνομίας»: Το σχόλιο Βαξεβάνη για τη δολοφονία του 29χρονου ΑΕΚτζή που έγινε viral (pic)

16:29 10/8/2023

Ποιες οι ευθύνες της ΕΛΑΣ.

10 ερωτήσεις, 6 κατηγορίες: Μόνο 2/100 Έλληνες έχουν τις βασικές γνώσεις για να κάνουν 10/10 σε αυτό το απλό κουίζ! Εσύ;

10 ερωτήσεις, 6 κατηγορίες: Μόνο 2/100 Έλληνες έχουν τις βασικές γνώσεις για να κάνουν 10/10 σε αυτό το απλό κουίζ! Εσύ;

16:28 10/8/2023

10 ερωτήσεις

Εκδήλωση μνήμης για τα θύματα της 13 Αυγούστου 1944 στην Καλαμαριά

Εκδήλωση μνήμης για τα θύματα της 13 Αυγούστου 1944 στην Καλαμαριά

13:49 9/8/2023

Με αφορμή τη συμπλήρωση 79 χρόνων από την εκτέλεση 25 Καλαμαριωτών

Κλασικά Έπιπλα