Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Θεσσαλονίκη: Τα εφημερεύοντα νοσοκομεία σήμερα Πέμπτη

Θεσσαλονίκη: Τα εφημερεύοντα νοσοκομεία σήμερα Πέμπτη

09:59 17/10/2019

17 Οκτωβρίου

Παλαιολιθικοί άνθρωποι είχαν φθάσει στη Νάξο πριν 200.000 χρόνια (βιντεο)

Παλαιολιθικοί άνθρωποι είχαν φθάσει στη Νάξο πριν 200.000 χρόνια (βιντεο)

23:17 16/10/2019

τα ευρήματα της Στελίδας

Αρχές Ιανουαρίου η αισθητή ανάκαμψη του μεταφορικού έργου του ΟΑΣΘ

Αρχές Ιανουαρίου η αισθητή ανάκαμψη του μεταφορικού έργου του ΟΑΣΘ

23:03 16/10/2019

δήλωσε ο πρόεδρος του οργανισμού

Έτσι θα στολιστεί η Θεσσαλονίκη τα Χριστούγεννα

Έτσι θα στολιστεί η Θεσσαλονίκη τα Χριστούγεννα

23:00 16/10/2019

πρωτότυπες αλλαγές

Προσοχή: Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για δεκάδες συμπληρώματα διατροφής

Προσοχή: Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για δεκάδες συμπληρώματα διατροφής

17:05 16/10/2019

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Πρωτοβουλία Ανοιχτής Μάθησης για πρόσφυγες από το ΑΠΘ

Πρωτοβουλία Ανοιχτής Μάθησης για πρόσφυγες από το ΑΠΘ

16:49 16/10/2019

"Καινοτομίες για την Εκπαίδευση Προσφύγων"

20.000 τόνους αλάτι θα χρειαστεί η περιφέρεια

20.000 τόνους αλάτι θα χρειαστεί η περιφέρεια

16:46 16/10/2019

άρχισαν οι προετοιμασίες

Δέντρο έπεσε πάνω σε αυτοκίνητα στο κέντρο!

Δέντρο έπεσε πάνω σε αυτοκίνητα στο κέντρο!

16:36 16/10/2019

Ζημίες σε τέσσερα I.X.

Θεσσαλονίκη: Για πρώτη φορά ξενάγηση στην «Οδύσσεια» στα ποντιακά!

Θεσσαλονίκη: Για πρώτη φορά ξενάγηση στην «Οδύσσεια» στα ποντιακά!

16:28 16/10/2019

NOESIS

Βίντεο Σοκ: Αυτοκίνητο παρασέρνει γυναίκα στην ανατολική Θεσσαλονίκη

Βίντεο Σοκ: Αυτοκίνητο παρασέρνει γυναίκα στην ανατολική Θεσσαλονίκη

16:18 16/10/2019

Μια σοκαριστική παράσυρση

Κλασικά Έπιπλα