Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Θεσσαλονίκη: Δοκιμαστικές πτήσεις της πολεμικής αεροπορίας - Δείτε πότε

Θεσσαλονίκη: Δοκιμαστικές πτήσεις της πολεμικής αεροπορίας - Δείτε πότε

18:10 21/10/2019

και δοκιμαστική επίδειξη της ομάδας «Ζευς»

Θεσσαλονίκη: Δείτε ποιοι δρόμοι κλείνουν για το τριήμερο της 28ης Οκτωβρίου

Θεσσαλονίκη: Δείτε ποιοι δρόμοι κλείνουν για το τριήμερο της 28ης Οκτωβρίου

17:59 21/10/2019

Αναλυτικά

Καλαμαριά: Με πρωτοβουλία ιδιωτών ομόρφυνε το πάρκο Κηφισιάς

Καλαμαριά: Με πρωτοβουλία ιδιωτών ομόρφυνε το πάρκο Κηφισιάς

17:50 21/10/2019

Την περασμένη Κυριακή

Καλαμαριά: Το επετειακό ημερολόγιο του Ομίλου Φίλων Απόλλωνα Πόντου

Καλαμαριά: Το επετειακό ημερολόγιο του Ομίλου Φίλων Απόλλωνα Πόντου

17:32 21/10/2019

Ιδιαίτερη έκδοση

Πώς αμείβεται η εργασία την 28η Οκτωβρίου

Πώς αμείβεται η εργασία την 28η Οκτωβρίου

12:40 21/10/2019

ΓΣΕΕ

Κινητοποιήσεις των εργαζομένων στην Καθαριότητα

Κινητοποιήσεις των εργαζομένων στην Καθαριότητα

12:35 21/10/2019

Προβλήματα στην αποκομιδή των απορριμμάτων

Ο Κυριάκος Μητσοτάκης έρχεται αύριο στη Θεσσαλονίκη

Ο Κυριάκος Μητσοτάκης έρχεται αύριο στη Θεσσαλονίκη

12:32 21/10/2019

Τι περιλαμβάνει η επίσκεψη του

Καλαμαριά: Επίθεση σε λεωφορείο ΟΑΣΘ – Ταλαιπωρία επιβατών (ΦΩΤΟ)

Καλαμαριά: Επίθεση σε λεωφορείο ΟΑΣΘ – Ταλαιπωρία επιβατών (ΦΩΤΟ)

12:24 21/10/2019

Μάστιγα οι επιθέσεις στα λεωφορεία

Έσπασαν τζαμαρίες στην ανατολική Θεσσαλονίκη

Έσπασαν τζαμαρίες στην ανατολική Θεσσαλονίκη

12:17 21/10/2019

Άγνωστοι βανδάλισαν υποκατάστημα τράπεζας

Καλαμαριά: Ποια φαρμακεία εφημερεύουν σήμερα Δευτέρα

Καλαμαριά: Ποια φαρμακεία εφημερεύουν σήμερα Δευτέρα

11:50 21/10/2019

21 Οκτωβρίου

Κλασικά Έπιπλα