Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Θεσσαλονίκη: Έκλεβαν αυτοκίνητα έξω από κοιμητήρια!

Θεσσαλονίκη: Έκλεβαν αυτοκίνητα έξω από κοιμητήρια!

15:00 15/11/2019

συλλήψεις

Θεσσαλονίκη: Άντρας έπεσε στα νερά του Θερμαϊκού

Θεσσαλονίκη: Άντρας έπεσε στα νερά του Θερμαϊκού

14:44 15/11/2019

λιμενικό

Σε ετοιμότητα ο Δήμος Θεσσαλονίκης για έκτακτα καιρικά φαινόμενα

Σε ετοιμότητα ο Δήμος Θεσσαλονίκης για έκτακτα καιρικά φαινόμενα

14:40 15/11/2019

ΦΩΤΟ

Θεσσαλονίκη: Ποιοι δρόμοι κλείνουν για την επέτειο του Πολυτεχνείου

Θεσσαλονίκη: Ποιοι δρόμοι κλείνουν για την επέτειο του Πολυτεχνείου

14:32 15/11/2019

Διεύθυνση Τροχαίας Θεσσαλονίκης

Τώρα - Πολύωρη διακοπή νερού στην Καλαμαριά

Τώρα - Πολύωρη διακοπή νερού στην Καλαμαριά

14:28 15/11/2019

ΕΥΑΘ

Καλαμαριά: 29 προσλήψεις στον δήμο - Δείτε τις ειδικότητες

Καλαμαριά: 29 προσλήψεις στον δήμο - Δείτε τις ειδικότητες

12:30 15/11/2019

ΑΙΤΗΣΗ

Τελευταία ημέρα για τις ενδιάμεσες εκπτώσεις

Τελευταία ημέρα για τις ενδιάμεσες εκπτώσεις

10:27 15/11/2019

Έρχονται «Black Friday» και «Cyber Monday»

Νέο πρόγραμμα Κοινωφελούς Εργασίας για 35.000 άνεργους

Νέο πρόγραμμα Κοινωφελούς Εργασίας για 35.000 άνεργους

10:17 15/11/2019

Πως θα κατανεμηθούν τα μόρια

Έφυγε από τη ζωή πρώην προπονητής του Απόλλωνα Καλαμαριάς

Έφυγε από τη ζωή πρώην προπονητής του Απόλλωνα Καλαμαριάς

10:04 15/11/2019

μεγάλη απώλεια για το Ελληνικό ποδόσφαιρο

Έμφραγμα: Τρία προβλήματα ύπνου που γιγαντώνουν τον κίνδυνο

Έμφραγμα: Τρία προβλήματα ύπνου που γιγαντώνουν τον κίνδυνο

09:51 15/11/2019

πρόσφατη μελέτη

Κλασικά Έπιπλα