Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Θεσσαλονίκη: Φωτιά σε οχήματα τα ξημερώματα

Θεσσαλονίκη: Φωτιά σε οχήματα τα ξημερώματα

09:33 7/2/2020

δύο περιπτώσεις

Θεσσαλονίκη: Φωτιά σε πολυκατοικία τα ξημερώματα

Θεσσαλονίκη: Φωτιά σε πολυκατοικία τα ξημερώματα

09:29 7/2/2020

απομακρύνθηκαν δύο γυναίκες

Καλαμαριά: Ποια φαρμακεία εφημερεύουν σήμερα Παρασκευή

Καλαμαριά: Ποια φαρμακεία εφημερεύουν σήμερα Παρασκευή

09:16 7/2/2020

7 Φεβρουαρίου

Ο «εγκέφαλος» του Μετρό στον Βότση Καλαμαριάς

Ο «εγκέφαλος» του Μετρό στον Βότση Καλαμαριάς

09:10 7/2/2020

αμαξοστάσιο της Πυλαίας

Κορονοϊός: Ανατροπή με τον γιατρό που είχε προειδοποιήσει για τον ιό – Είναι ζωντανός

Κορονοϊός: Ανατροπή με τον γιατρό που είχε προειδοποιήσει για τον ιό – Είναι ζωντανός

00:37 7/2/2020

Ουχάν

«Καλό Παράδεισο»: Οι 2 πιο άκυρες ευχές που εξακολουθείς να δίνεις εν έτει 2020

«Καλό Παράδεισο»: Οι 2 πιο άκυρες ευχές που εξακολουθείς να δίνεις εν έτει 2020

23:22 6/2/2020

τότε ναι είσαι εκνευριστικός

Καλαμαριά: «Ζητείται ακροβάτης για Τσίρκο» στο Θέατρο Σοφούλη

Καλαμαριά: «Ζητείται ακροβάτης για Τσίρκο» στο Θέατρο Σοφούλη

23:13 6/2/2020

διαδραστικό, αποκριάτικο show

Σημάδια στο πέος: Τι μπορεί να είναι ανάλογα με το πώς φαίνονται

Σημάδια στο πέος: Τι μπορεί να είναι ανάλογα με το πώς φαίνονται

23:08 6/2/2020

διάφορα σημάδια

«Απασφάλισε» ο Τραμπ μετά την αθώωσή του: Η παραπομπή μου ήταν μια μαλ..

«Απασφάλισε» ο Τραμπ μετά την αθώωσή του: Η παραπομπή μου ήταν μια μαλ..

23:00 6/2/2020

διάγγελμα

Κορακάκη: Για πρώτη φορά η πρώτη λαμπαδηδρόμος θα είναι γυναίκα

Κορακάκη: Για πρώτη φορά η πρώτη λαμπαδηδρόμος θα είναι γυναίκα

22:44 6/2/2020

Ελληνική Ολυμπιακή Επιτροπή

Κλασικά Έπιπλα