Προσοχή - Ανακαλείται γνωστό αντιβιοτικό

17/12/2020 15:54    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)

επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)

ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Θερινός Δημοτικός κινηματογράφος “cine AYRA”

Θερινός Δημοτικός κινηματογράφος “cine AYRA”

14:24 2/6/2023

Όλες τις ταινίες που παίζει στον Θερινό Κινηματογράφο Αύρα στην Καλαμαριά, καθώς και το αναλυτικό πρόγραμμα με τις ημέρες και ώρες προβολών.

Καλαμαριά: Τραυματίστηκε υπάλληλος στην καθαριότητα εν ώρα εργασίας

Καλαμαριά: Τραυματίστηκε υπάλληλος στην καθαριότητα εν ώρα εργασίας

14:21 2/6/2023

Το περιστατικό συνέβη στις 5 το πρωί στο Φοίνικα Θεσσαλονίκης

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

Εφημερεύοντα Φαρμακεία στην Καλαμαριά

14:13 2/6/2023

Παρασκευή 02/6, Σάββατο 03/6 και Κυριακή 046

Γεμίζει από νεολαία: Το παρεΐστικο μαγαζί που έρχονται απ’ όλη την Ελλάδα για να δοκιμάσουν τα κεφτεδάκια του (Pics)

Γεμίζει από νεολαία: Το παρεΐστικο μαγαζί που έρχονται απ’ όλη την Ελλάδα για να δοκιμάσουν τα κεφτεδάκια του (Pics)

20:55 1/6/2023

Σε ένα παρεΐστικο «καφενείο» που γεμίζει από νεολαία θα χορτάσεις γεύσεις γιαγιάς και όχι μόνο.

Κουίζ γεωγραφίας: Θα κάνεις πάνω από 8/10 στο απλό τεστ που κερδίζεις το κομψό Samsung Galaxy Z Flip3;

Κουίζ γεωγραφίας: Θα κάνεις πάνω από 8/10 στο απλό τεστ που κερδίζεις το κομψό Samsung Galaxy Z Flip3;

20:42 1/6/2023

Παίξε και κέρδισε!

Η πλαζ Αρετσούς φιλοξενεί και φέτος το Τουρνουά του Πανελληνίου Πρωταθλήματος BEACH VOLLEY!

Η πλαζ Αρετσούς φιλοξενεί και φέτος το Τουρνουά του Πανελληνίου Πρωταθλήματος BEACH VOLLEY!

14:45 1/6/2023

Η περσινή διοργάνωση γνώρισε μεγάλη επιτυχία

Πέθανε ο Θεόδωρος Πάγκαλος

Πέθανε ο Θεόδωρος Πάγκαλος

14:44 1/6/2023

Ο πρώην υπουργός του ΠΑΣΟΚ Θεόδωρος Πάγκαλος πέθανε σε ηλικία 84 ετών

10/10 μόνο ένας γνήσιος Καπουτζίδης: Θα απαντήσεις σωστά σε 10 πονηρές ερωτήσεις ελληνικών σειρών;

10/10 μόνο ένας γνήσιος Καπουτζίδης: Θα απαντήσεις σωστά σε 10 πονηρές ερωτήσεις ελληνικών σειρών;

12:24 1/6/2023

10/10 μόνο ένας γνήσιος Καπουτζίδης

Θεόρατο και πεντανόστιμο: Το πιτόγυρο-γίγας που έγινε διάσημο σε όλη την Ελλάδα για το μέγεθός του (Pics)

Θεόρατο και πεντανόστιμο: Το πιτόγυρο-γίγας που έγινε διάσημο σε όλη την Ελλάδα για το μέγεθός του (Pics)

00:27 1/6/2023

Τελικά κάποιες φορές το μέγεθος μετράει…

«Βυζαντινή Κωνσταντινούπολη: η διπλωματία της τέχνης»

«Βυζαντινή Κωνσταντινούπολη: η διπλωματία της τέχνης»

13:23 31/5/2023

Ομιλητής θα είναι ο Δρ. Νίκος Σιώμκος

Κλασικά Έπιπλα