Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Τουρκία: Βγάζει το Ορούτς Ρέις στην ελληνική υφαλοκρηπίδα - Αυξημένη επιφυλακή

Τουρκία: Βγάζει το Ορούτς Ρέις στην ελληνική υφαλοκρηπίδα - Αυξημένη επιφυλακή

15:44 21/7/2020

χάρτης

Γυναίκα γέννησε μέσα στο πλοίο με τη βοήθεια του καπετάνιου

Γυναίκα γέννησε μέσα στο πλοίο με τη βοήθεια του καπετάνιου

15:38 21/7/2020

BLUE STAR HIOS

Θεσσαλονίκη: Αλλάζουν επτά γραμμές του ΟΑΣΘ από αύριο

Θεσσαλονίκη: Αλλάζουν επτά γραμμές του ΟΑΣΘ από αύριο

15:33 21/7/2020

λόγω έργων

Επίθεση με τσεκούρι: Σε εξαιρετικά κρίσιμη κατάσταση ο 56χρονος εφοριακός

Επίθεση με τσεκούρι: Σε εξαιρετικά κρίσιμη κατάσταση ο 56χρονος εφοριακός

15:27 21/7/2020

«Παπανικολάου»

Πτώση εργάτη από σκαλωσιά στο κέντρο της Θεσσαλονίκης

Πτώση εργάτη από σκαλωσιά στο κέντρο της Θεσσαλονίκης

15:21 21/7/2020

διακομίστηκε στο ΑΧΕΠΑ

Συνελήφθη 46χρονος για κλοπή εικόνας από εκκλησία

Συνελήφθη 46χρονος για κλοπή εικόνας από εκκλησία

15:18 21/7/2020

«Αδυναμία» σε εικόνες είχε

Θεσσαλονίκη: Ασφαλτόστρωση σε 100 δρόμους - Ποιοι επιλέχτηκαν

Θεσσαλονίκη: Ασφαλτόστρωση σε 100 δρόμους - Ποιοι επιλέχτηκαν

15:15 21/7/2020

δήμος Θεσσαλονίκης

Καλαμαριά: Φωτιά ξέσπασε στην πλαζ το πρωί (βιντεο)

Καλαμαριά: Φωτιά ξέσπασε στην πλαζ το πρωί (βιντεο)

14:46 21/7/2020

την έσβησαν υπάλληλοι της ΔΕΤΕΚ

Χαρδαλιάς: Έχουν εισέλθει στη χώρα 918.000 άτομα, έχουν γίνει 127.900 τεστ

Χαρδαλιάς: Έχουν εισέλθει στη χώρα 918.000 άτομα, έχουν γίνει 127.900 τεστ

14:29 21/7/2020

Από την 1η Ιουλίου

Περιορίζονται σε έξι οι πύλες εισόδου στη χώρα λόγω κορονοϊού - Τι αποφασίστηκε

Περιορίζονται σε έξι οι πύλες εισόδου στη χώρα λόγω κορονοϊού - Τι αποφασίστηκε

14:27 21/7/2020

κυβερνητικός εκπρόσωπος

Κλασικά Έπιπλα