Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Αποκαλύψεις από πολυετή έρευνα για διαφθορά σε υψηλά κλιμάκια ΕΛ.ΑΣ.

Αποκαλύψεις από πολυετή έρευνα για διαφθορά σε υψηλά κλιμάκια ΕΛ.ΑΣ.

13:48 14/6/2020

ΕΥΠ

Το τέρας πλησιάζει: Η νο1 αιτία θανάτου το 2050 που θα ξεπεράσει και τον καρκίνο

Το τέρας πλησιάζει: Η νο1 αιτία θανάτου το 2050 που θα ξεπεράσει και τον καρκίνο

13:43 14/6/2020

Μοιάζει ως κάτι μακρινό, όμως..

10/10 κανείς: Θα βρεις το όνομα 10 ηρώων που μόνο όσοι έχουν μνήμη ελέφαντα θυμούνται;

10/10 κανείς: Θα βρεις το όνομα 10 ηρώων που μόνο όσοι έχουν μνήμη ελέφαντα θυμούνται;

13:41 14/6/2020

Το πιο δύσκολο κουίζ

«Σε ευχαριστώ για την ακολουθία»: Τα 3 πιο ντροπιαστικά ανδρικά μηνύματα στο FB

«Σε ευχαριστώ για την ακολουθία»: Τα 3 πιο ντροπιαστικά ανδρικά μηνύματα στο FB

13:40 14/6/2020

Ντροπή και όνειδος

Ντοκουμέντο: H μοναδική λήψη της «μαυροφορεμένης» χωρίς μεταμφίεση που έλυσε τα χέρια των αρχών (Vid)

Ντοκουμέντο: H μοναδική λήψη της «μαυροφορεμένης» χωρίς μεταμφίεση που έλυσε τα χέρια των αρχών (Vid)

13:38 14/6/2020

με το πρόσωπο σε κοινή θέα

Χαλκιδική: Νεκρός 51χρονος σε τροχαίο - Προσέκρουσε σε δέντρο

Χαλκιδική: Νεκρός 51χρονος σε τροχαίο - Προσέκρουσε σε δέντρο

13:14 14/6/2020

Χθες το απόγευμα

Χαλκιδική - Νεκρός 50χρονος σε τροχαίο (Ν. Φώκαια)

Χαλκιδική - Νεκρός 50χρονος σε τροχαίο (Ν. Φώκαια)

13:11 14/6/2020

Χθες το απόγευμα

Άνοιγμα χερσαίων συνόρων και επανέναρξη διεθνών πτήσεων στη Βόρεια Ελλάδα

Άνοιγμα χερσαίων συνόρων και επανέναρξη διεθνών πτήσεων στη Βόρεια Ελλάδα

12:52 14/6/2020

από τη Δευτέρα 15 Ιουνίου

Σπάνια γιγάντια τσούχτρα εθεάθη μόλις για τέταρτη φορά στα χρονικά (vid)

Σπάνια γιγάντια τσούχτρα εθεάθη μόλις για τέταρτη φορά στα χρονικά (vid)

21:34 13/6/2020

Drymonema dalmatinum

Επίθεση με βιτριόλι: Ο διάλογος της Ιωάννας με την 35χρονη στα social media

Επίθεση με βιτριόλι: Ο διάλογος της Ιωάννας με την 35χρονη στα social media

21:24 13/6/2020

ΒΙΝΤΕΟ

Κλασικά Έπιπλα