Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Χιλιάδες κόσμου στην κρητικοποντιακή βραδιά της 82ης ΔΕΘ

Χιλιάδες κόσμου στην κρητικοποντιακή βραδιά της 82ης ΔΕΘ

01:01 12/9/2017

VIDEO

Επαναληπτική δημοπρασία για το κυλικείο στο Δημοτικό Θέατρο «Μελίνα Μερκούρη»

Επαναληπτική δημοπρασία για το κυλικείο στο Δημοτικό Θέατρο «Μελίνα Μερκούρη»

23:05 11/9/2017

δείτε τις λεπτομέρειες

Μετρό: Στον σταθμό «Αρετσού» έφθασε η «Έλλη» - Εντυπωσιακά βίντεο

Μετρό: Στον σταθμό «Αρετσού» έφθασε η «Έλλη» - Εντυπωσιακά βίντεο

22:58 11/9/2017

περίπου 110 ημέρες μετά

Διακήρυξη ηλεκτρονικού ανοικτού διεθνούς διαγωνισμού

Διακήρυξη ηλεκτρονικού ανοικτού διεθνούς διαγωνισμού

22:49 11/9/2017

για την εργασία Επισκευής Οχημάτων και Μηχανημάτων Έργου του Δήμου

Πρόσληψη τριών ατόμων με σύμβαση ορισμένου χρόνου

Πρόσληψη τριών ατόμων με σύμβαση ορισμένου χρόνου

22:37 11/9/2017

για την υλοποίηση του Ευρωπαϊκού Προγράμματος «Εναρμόνιση οικογενειακής και επαγγελματικής ζωής»

Η Καλαμαριά συμμετέχει με δράσεις στην Εβδομάδα Χωρίς Αυτοκίνητο

Η Καλαμαριά συμμετέχει με δράσεις στην Εβδομάδα Χωρίς Αυτοκίνητο

22:18 11/9/2017

16/09 - 8:00 πμ - 22/09 - 9:30 μμ

Δωρεάν φροντιστήριο προσφέρει ο Ιερός Ναος Αγίου Νικολάου

Δωρεάν φροντιστήριο προσφέρει ο Ιερός Ναος Αγίου Νικολάου

22:12 11/9/2017

δειτε ποια μαθήματα θα διδαχθούν

Ο Δήμος Καλαμαριάς στηρίζει την προσπάθεια για την επιστροφή της Αφροδίτης της Μύλου

Ο Δήμος Καλαμαριάς στηρίζει την προσπάθεια για την επιστροφή της Αφροδίτης της Μύλου

22:04 11/9/2017

Ψήφισμα

Συγκέντρωση σχολικών ειδών για οικογένειες που τα έχουν ανάγκη

Συγκέντρωση σχολικών ειδών για οικογένειες που τα έχουν ανάγκη

21:57 11/9/2017

εφαρμογή του Προγράμματος του ΠΡΟΚΟΠΕΙΟΥ

1ο Εσπερινό ΕΠΑ.Λ. Καλαμαριάς – Έναρξη Εγγραφών

1ο Εσπερινό ΕΠΑ.Λ. Καλαμαριάς – Έναρξη Εγγραφών

21:41 11/9/2017

Σχολικό έτος 2017-2018

Κλασικά Έπιπλα