Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Μέγαρα: Βρέθηκα σε αδιέξοδο, δεν ήξερα τι έκανα, λέει ο δολοφόνος

Μέγαρα: Βρέθηκα σε αδιέξοδο, δεν ήξερα τι έκανα, λέει ο δολοφόνος

13:08 2/11/2019

τραγωδία

Πιάστηκε να κλέβει παγκάρι στην ανατολική Θεσσαλονίκη

Πιάστηκε να κλέβει παγκάρι στην ανατολική Θεσσαλονίκη

13:03 2/11/2019

σήμερα το πρωί Σαββάτου

Βρέθηκε ολόκληρος Μινωικός οικισμός στη Χρυσή (φωτο)

Βρέθηκε ολόκληρος Μινωικός οικισμός στη Χρυσή (φωτο)

11:22 2/11/2019

αντικείμενα που μαρτυρούν ανθηρή οικονομία

Υψηλά τα ποσοστά κακοποίησης ζώων στην Ελλάδα

Υψηλά τα ποσοστά κακοποίησης ζώων στην Ελλάδα

11:07 2/11/2019

Παρά το αυστηρό νομικό πλαίσιο

Θεσσαλονίκη: Και η αστυνομία στους ελέγχους για το κάπνισμα

Θεσσαλονίκη: Και η αστυνομία στους ελέγχους για το κάπνισμα

11:02 2/11/2019

Μπαράζ ελέγχων

Καλαμαριά: Ποια φαρμακεία εφημερεύουν σήμερα Σάββατο

Καλαμαριά: Ποια φαρμακεία εφημερεύουν σήμερα Σάββατο

10:53 2/11/2019

2 Νοεμβρίου

Θεσσαλονίκη: Τα εφημερεύοντα νοσοκομεία σήμερα Σάββατο

Θεσσαλονίκη: Τα εφημερεύοντα νοσοκομεία σήμερα Σάββατο

10:43 2/11/2019

2 Νοεμβρίου

Καλαμαριά: Διάθεση προϊόντων απευθείας από παραγωγούς την Κυριακή

Καλαμαριά: Διάθεση προϊόντων απευθείας από παραγωγούς την Κυριακή

10:36 2/11/2019

3 Νοεμβρίου

Ντοκουμέντο: Πώς άνοιξαν φαρμακείο στη Θεσσαλονίκη (VIDEO)

Ντοκουμέντο: Πώς άνοιξαν φαρμακείο στη Θεσσαλονίκη (VIDEO)

21:18 1/11/2019

Μπαράζ διαρρήξεων

Καλαμαριά: Η Φιλαρμονική του δήμου εμφανίζεται στις Σέρρες

Καλαμαριά: Η Φιλαρμονική του δήμου εμφανίζεται στις Σέρρες

21:00 1/11/2019

3 Νοεμβρίου

Κλασικά Έπιπλα