Προσοχή! Απαγορεύτηκε η κυκλοφορία γνωστού αεροθαλάμου εισπνοών για παιδιά

2/2/2018 01:15    ΕΟΦ
«Απαγόρευση διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΄΄FREEBREATH CHAMBER΄΄» Διάθεση στην ελληνική αγορά: ΧΑΝΙΩΤΑΚΗΣ ΜΙΧΑΗΛ ΚΑΙ ΣΙΑ ΟΕ- ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)

2. To άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.»

3. Το άρθρο 3 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 (ΦΕΚ 2198 Β’/2009).

4. Την υπ’ αριθ. Ο-384/17 η Συνεδρίαση/20-12-2017 Απόφαση του ΔΣ ΕΟΦ

ΑΠΟΦΑΣΙΣΤΗΚΕ

Η απαγόρευση διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΄΄FREEBREATH CHAMBER΄΄, λόγω ελλιπούς αναγραφής των πληροφοριών της επισήμανσης, κατά παράβαση του άρθρου 3 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 (ΦΕΚ 2198 Β’). Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία ΧΑΝΙΩΤΑΚΗΣ ΜΙΧΑΗΛ ΚΑΙ ΣΙΑ ΟΕ- ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ οφείλει να υλοποιήσει την απόφαση, ενημερώνοντας τους αποδέκτες των προϊόντων.




Επόμενο Προηγούμενο
 

Social Media - Thessaloniki
Με εντολή Μητσοτάκη αποσύρονται οι δυνάμεις των ΜΑΤ από Λέσβο και Χίο

Με εντολή Μητσοτάκη αποσύρονται οι δυνάμεις των ΜΑΤ από Λέσβο και Χίο

23:27 26/2/2020

oι αιρετοί στο Μέγαρο Μαξίμου

Ζέρβας: Δεν είμαστε σε καμία καραντίνα (VIDEO)

Ζέρβας: Δεν είμαστε σε καμία καραντίνα (VIDEO)

23:15 26/2/2020

δήμαρχος Θεσσαλονίκης

Το άτμισμα αυξάνει τον κίνδυνο λοίμωξης και φλεγμονής

Το άτμισμα αυξάνει τον κίνδυνο λοίμωξης και φλεγμονής

23:10 26/2/2020

Ερευνα

Πρόσκαιρη επιδείνωση του καιρού την Πέμπτη

Πρόσκαιρη επιδείνωση του καιρού την Πέμπτη

23:04 26/2/2020

Αναμένεται βελτίωση από το βράδυ

Θεσσαλονίκη: Εντοπίστηκαν όσοι ήρθαν σε επαφή με την 38χρονη

Θεσσαλονίκη: Εντοπίστηκαν όσοι ήρθαν σε επαφή με την 38χρονη

22:57 26/2/2020

Υπ. Υγείας

10/10 ποτέ κανείς: Σου δίνουμε τη φωτό του αστυνομικού μπορείς να βρεις σε ποια σειρά έπαιζε;

10/10 ποτέ κανείς: Σου δίνουμε τη φωτό του αστυνομικού μπορείς να βρεις σε ποια σειρά έπαιζε;

22:42 26/2/2020

10/10 ποτέ κανείς

Κώστας Βουτσάς: Σε λαϊκό προσκύνημα η σορός του

Κώστας Βουτσάς: Σε λαϊκό προσκύνημα η σορός του

18:57 26/2/2020

Την Παρασκευή η κηδεία

e-ΕΦΚΑ: Την Παρασκευή ανοίγει η πλατφόρμα για τους μη μισθωτούς

e-ΕΦΚΑ: Την Παρασκευή ανοίγει η πλατφόρμα για τους μη μισθωτούς

18:48 26/2/2020

πρέπει να επιλέξουν ασφαλιστική κατηγορία

Πρώτο κρούσμα του κορωνοϊού και στη Βραζιλία

Πρώτο κρούσμα του κορωνοϊού και στη Βραζιλία

18:38 26/2/2020

είναι ένας 61χρονος

Κορωνοϊός: Υποψήφια δημ. σύμβουλος η 38χρονη – Χώρος υψηλού κινδύνου το δημαρχείο

Κορωνοϊός: Υποψήφια δημ. σύμβουλος η 38χρονη – Χώρος υψηλού κινδύνου το δημαρχείο

18:31 26/2/2020

Θεσσαλονίκη

Κλασικά Έπιπλα