Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 
Κινδυνεύει με λουκέτο η Media Markt!

Κινδυνεύει με λουκέτο η Media Markt!

16:58 18/9/2018

αλυσίδα ηλεκτρικών συσκευών

Ακόμη 8 παραλίες έχασαν την Γαλάζια Σημαία - Δείτε ποιες

Ακόμη 8 παραλίες έχασαν την Γαλάζια Σημαία - Δείτε ποιες

16:49 18/9/2018

από τον εθνικό και διεθνή κατάλογο

Το πρόγραμμα ΠΑΟΚ, Άρη, Ηρακλή και Απόλλωνα στο Κύπελλο

Το πρόγραμμα ΠΑΟΚ, Άρη, Ηρακλή και Απόλλωνα στο Κύπελλο

16:35 18/9/2018

Κέφια είχε η κληρωτίδα

Παρεμβάσεις στον οδικό άξονα Χαλκηδόνας-Κατερίνης

Παρεμβάσεις στον οδικό άξονα Χαλκηδόνας-Κατερίνης

15:46 18/9/2018

βελτίωση του οδοστρώματος

Θεσσαλονίκη - Σε καλή κατάσταση τα σχολικά λεωφορεία

Θεσσαλονίκη - Σε καλή κατάσταση τα σχολικά λεωφορεία

15:38 18/9/2018

στην πλειονότητά τους

Καλαμαριά - Τρεις συναυλίες για την διεκδίκηση παραλιακού μετώπου και καπναποθηκών

Καλαμαριά - Τρεις συναυλίες για την διεκδίκηση παραλιακού μετώπου και καπναποθηκών

14:59 18/9/2018

δειτε πότε

Ποινή κάθειρξης 42 χρόνων για τον βιαστή της Δάφνης

Ποινή κάθειρξης 42 χρόνων για τον βιαστή της Δάφνης

14:30 18/9/2018

κανένα ελαφρυντικό

Έκτακτη διακοπή νερού στην Καλαμαριά

Έκτακτη διακοπή νερού στην Καλαμαριά

14:24 18/9/2018

ΕΥΑΘ

Γιορτή Γεύσης την Τετάρτη στην πλατεία Θέρμης

Γιορτή Γεύσης την Τετάρτη στην πλατεία Θέρμης

14:16 18/9/2018

τιμώμενη περιοχή η Μακεδονία

ΠΡΙΝ ΛΙΓΟ : Εντοπίστηκε πτώμα στην δυτική Θεσσαλονίκη

ΠΡΙΝ ΛΙΓΟ : Εντοπίστηκε πτώμα στην δυτική Θεσσαλονίκη

14:08 18/9/2018

κοντά στο στρατόπεδο Ζιάκα

Κλασικά Έπιπλα