Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 
Asus T101
Καλαμαριά - Η αστυνομία ψάχνει το δολοφόνο γάτας - Επικίνδυνος!

Καλαμαριά - Η αστυνομία ψάχνει το δολοφόνο γάτας - Επικίνδυνος!

14:24 20/7/2018

μπορείς να βοηθήσεις;

Τα info kiosks του Δήμου Θεσσαλονίκης στην υπηρεσία των ξένων τουριστών

Τα info kiosks του Δήμου Θεσσαλονίκης στην υπηρεσία των ξένων τουριστών

02:54 20/7/2018

δύο σημεία

Απομακρύνονται οι λαμαρίνες από τον σταθμό

Απομακρύνονται οι λαμαρίνες από τον σταθμό "Σιντριβάνι" του Μετρό

02:53 20/7/2018

το Σάββατο

Δόθηκε σε χρήση η γέφυρα του Στρυμονικού

Δόθηκε σε χρήση η γέφυρα του Στρυμονικού

02:51 20/7/2018

ενώνει τις δύο πλευρές

Επιστροφή αναδρομικών σε 200.000 συνταξιούχους στις 2 Αυγούστου

Επιστροφή αναδρομικών σε 200.000 συνταξιούχους στις 2 Αυγούστου

02:48 20/7/2018

υπουργός Εργασίας

Τους

Τους "τσάκωσαν" με περισσότερα από 20.000 πακέτα λαθραία τσιγάρα (ΦΩΤΟ)

02:45 20/7/2018

στον Άγιο Βασίλειο

Σε ποια ηλικία η γυναίκα έχει τους καλύτερους οργασμούς;

Σε ποια ηλικία η γυναίκα έχει τους καλύτερους οργασμούς;

02:43 20/7/2018

επιστημονική μελέτη

Επεισοδιακή καταδίωξη από Χαλκιδική προς Θεσσαλονίκη

Επεισοδιακή καταδίωξη από Χαλκιδική προς Θεσσαλονίκη

02:40 20/7/2018

άφαντος ο οδηγός

Πρωτοδικείο Θεσσαλονίκης: Απέρριψε το αίτημα επαναπρόσληψης Συμβασιούχων

Πρωτοδικείο Θεσσαλονίκης: Απέρριψε το αίτημα επαναπρόσληψης Συμβασιούχων

02:34 20/7/2018

Συνεχίζουν τις κινητοποιήσεις

Εορτή του Αγίου Προφήτου Ηλία

Εορτή του Αγίου Προφήτου Ηλία

01:20 20/7/2018

20 Ιουλίου

Κλασικά Έπιπλα