Προσοχή - Ανακαλούνται φάρμακα ύποπτα για Καρκίνο!

6/7/2018 16:59    σε ολόκληρη την ΕΕ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας.

Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.



dikaiologitika

Επόμενο Προηγούμενο
 
Κίνδυνος να μείνει χωρίς πλοία για Σποράδες η Θεσσαλονίκη

Κίνδυνος να μείνει χωρίς πλοία για Σποράδες η Θεσσαλονίκη

10:41 21/2/2019

αντιδήμαρχος Τουρισμού

Θεσσαλονίκη: Αυτοκίνητο κάηκε ολοσχερώς τα μεσάνυχτα

Θεσσαλονίκη: Αυτοκίνητο κάηκε ολοσχερώς τα μεσάνυχτα

10:37 21/2/2019

δυτική Θεσσαλονίκη

Κλειστή η εθνική Θεσσαλονίκης-Αθηνών από σήμερα - Δείτε που

Κλειστή η εθνική Θεσσαλονίκης-Αθηνών από σήμερα - Δείτε που

10:33 21/2/2019

Διεύθυνση Τροχαίας Θεσσαλονίκης

Θανατηφόρα παράσυρση πεζής στην Καλαμαριά

Θανατηφόρα παράσυρση πεζής στην Καλαμαριά

10:18 21/2/2019

στο ύψος του «Άγιος Παύλος”

Νέα κακοκαιρία: Έρχεται η «Ωκεανίς»!

Νέα κακοκαιρία: Έρχεται η «Ωκεανίς»!

10:09 21/2/2019

Που θα χτυπήσει

Απόλλων Σμύρνης - ΠΑΟΚ 1-5

Απόλλων Σμύρνης - ΠΑΟΚ 1-5

00:09 19/2/2019

Η πρώτη φιέστα

Κοινωφελής εργασία: Πότε ανοίγουν οι αιτήσεις για 8.933 θέσεις εργασίας

Κοινωφελής εργασία: Πότε ανοίγουν οι αιτήσεις για 8.933 θέσεις εργασίας

17:57 18/2/2019

ΟΑΕΔ

Πρόεδρος ΤΕΕ/ΤΚΜ: Χρόνιο το πρόβλημα στο νοσοκομείο Άγιος Παύλος

Πρόεδρος ΤΕΕ/ΤΚΜ: Χρόνιο το πρόβλημα στο νοσοκομείο Άγιος Παύλος

17:56 18/2/2019

κος Πάρις Μπίλλιας

Θεσσαλονίκη: Έρχεται το πρώτο φεστιβάλ φαγητού για χορτοφάγους

Θεσσαλονίκη: Έρχεται το πρώτο φεστιβάλ φαγητού για χορτοφάγους

17:49 18/2/2019

Thessaloniki Food Council

Καλαμαριά: Έρχεται η ανθοκομική έκθεση - Κάλεσμα σε επαγγελματίες

Καλαμαριά: Έρχεται η ανθοκομική έκθεση - Κάλεσμα σε επαγγελματίες

17:43 18/2/2019

32η ανθοκομική έκθεση

Κλασικά Έπιπλα