Το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο στην ΕΕ για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού

3/7/2020 16:33    Remdesivir
H Κομισιόν χορήγησε σήμερα υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το φάρμακο Remdesivir, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο σε επίπεδο ΕΕ για θεραπεία κατά του COVID-19. 

Αυτή η έγκριση, με ταχεία διαδικασία, έρχεται μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ακολουθούμενη από έγκριση από τα κράτη μέλη. Σύμφωνα με την Κομισιόν τα δεδομένα για το Remdesivir αξιολογήθηκαν σε εξαιρετικά σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μιας κυλιόμενης διαδικασίας επανεξέτασης, μιας προσέγγισης που χρησιμοποίησε ο EMA κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία για την αξιολόγηση των δεδομένων καθώς καθίστανται διαθέσιμα. Αυτό επέτρεψε να χορηγηθεί γρήγορα η εξουσιοδότηση στο πλαίσιο της κρίσης, εντός μίας εβδομάδας μετά τη σύσταση του EMA, σε σύγκριση με τις συνηθισμένες 67 ημέρες.

Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, δήλωσε σχετικά σύμφωνα με το real, ότι "η σημερινή έγκριση ενός πρώτου φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19 είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτού του ιού. Χορηγούμε αυτήν την εξουσιοδότηση λιγότερο από ένα μήνα μετά την υποβολή της αίτησης, δείχνοντας με σαφήνεια την αποφασιστικότητα της ΕΕ να ανταποκριθεί γρήγορα κάθε φορά που διατίθενται νέες θεραπείες. Θα κάνουμε το παν για να εξασφαλίσουμε αποτελεσματικές θεραπείες ή εμβόλιο κατά του κορονοϊου".

Το Remdesivir είναι πλέον εξουσιοδοτημένο για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, με βάση τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια "ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη", συμπεριλαμβανομένων εκείνων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ως απόκριση σε απειλές για τη δημόσια υγεία, όπως η τρέχουσα πανδημία.



Επόμενο Προηγούμενο
 
Social Media - Thessaloniki
Κορονοϊός: Ο επίμονος λόξιγκας μπορεί να συνδέεται με την COVID-19

Κορονοϊός: Ο επίμονος λόξιγκας μπορεί να συνδέεται με την COVID-19

23:37 11/8/2020

νέα δεδομένα

ΑΣΕΠ: Προκήρυξη για 1.209 μόνιμες προσλήψεις σε φορείς του υπουργείου Υγείας

ΑΣΕΠ: Προκήρυξη για 1.209 μόνιμες προσλήψεις σε φορείς του υπουργείου Υγείας

22:07 11/8/2020

Εκδόθηκε η 6Κ/2020 Προκήρυξη

Ρωσία: Η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε εμβόλιο κατά του κορωνοϊού

Ρωσία: Η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε εμβόλιο κατά του κορωνοϊού

22:03 11/8/2020

video

Λίβανος: Στους 171 οι νεκροί από την έκρηξη στο λιμάνι της Βηρυτού

Λίβανος: Στους 171 οι νεκροί από την έκρηξη στο λιμάνι της Βηρυτού

21:53 11/8/2020

Ενός λεπτού σιγή

Σοκ στην Καλλιθέα: Καρέ - καρέ η σύλληψη του 67χρονου με το τσεκούρι

Σοκ στην Καλλιθέα: Καρέ - καρέ η σύλληψη του 67χρονου με το τσεκούρι

21:48 11/8/2020

video

Δένδιας προς Άγκυρα: Δεν θα δεχθούμε τετελεσμένα (video)

Δένδιας προς Άγκυρα: Δεν θα δεχθούμε τετελεσμένα (video)

21:36 11/8/2020

υπουργός Εξωτερικών

Κορονοϊός: 196 νέα κρούσματα - Πού εντοπίστηκαν

Κορονοϊός: 196 νέα κρούσματα - Πού εντοπίστηκαν

19:46 11/8/2020

ΕΟΔΥ

Θρίλερ με ύποπτη κίνηση σκάφους στα ανοικτά της Ρόδου – Έπεσαν πυροβολισμοί

Θρίλερ με ύποπτη κίνηση σκάφους στα ανοικτά της Ρόδου – Έπεσαν πυροβολισμοί

19:43 11/8/2020

Στήνει “προβοκάτσια” η Τουρκία;

Χαρδαλιάς: Πήραμε νέα μέτρα για να ανακοπεί η αυξητική τάση της επιδημίας

Χαρδαλιάς: Πήραμε νέα μέτρα για να ανακοπεί η αυξητική τάση της επιδημίας

19:40 11/8/2020

υφυπουργός Πολιτικής Προστασίας

Θεσσαλονίκη: Αναζητούν εναλλακτικά σενάρια μετά την ακύρωση της ΔΕΘ

Θεσσαλονίκη: Αναζητούν εναλλακτικά σενάρια μετά την ακύρωση της ΔΕΘ

19:36 11/8/2020

δήμος, ΠΕΔ-ΚΜ και ΔΕΘ

Κλασικά Έπιπλα